魏于傑、廖佑倫 (生醫商品化中心藥品領域)
自2010年提出人體器官晶片的概念以來,這一技術便受到了全球的廣泛關注。哈佛大學、美國大型藥企等眾多大型研究機構和企業紛紛投入到這一領域的研發競賽中。器官晶片是一種基於微流體平台和體外細胞培養的新興技術,結合了晶片實驗室、微流體、生物材料和組織工程等多種創新技術。
透過用微型通道和小型化腔室的細胞培養環境,來重現出人體細胞組織的生理環境。2022年8月,美國FDA基於在人類器官晶片研究中獲得的臨床前療效數據,與現有的安全性數據相結合,批准賽諾菲Sutimlimab的臨床試驗IND申請。
同年12月美國國會通過「FDA 現代化法案2.0」以減少動物試驗,可利用替代方法加速藥物開發,其中替代方法之一也包含器官晶片。在賽諾菲與器官晶片廠商Hesperos首例合作開發的出現後,相信器官晶片的發展將日趨加速成為生物醫學研究中的創新應用技術之一。
全球器官晶片市場由於技術的進步、政策的支持、市場參與者的增加以及個人化醫療發展趨勢的驅動,整體市場規模不斷成長。依據商情市場調研報告統計,2023年全球器官晶片市場規模達1.12億美元,預計到2030年器官晶片全球市場規模將達到9.52億美元,2024-2030年複合成長率為35.01%。(完整文章請至檔案下載專區的產業透析報告,登錄會員後下載)