魏于傑、廖佑倫
再生醫學發展得如火如荼，根據再生醫學聯盟(The Alliance for Regenerative Medicine, ARM)報告指出，再生醫學療法可以分成以下幾個類別：細胞療法、基因編輯產品、基因治療及組織工程。目前再生醫學相關產品的發展，仍主要是以細胞療法相關產品為大宗，帶動整個再生醫學的市場規模穩定的增長。
細胞療法依細胞的來源可分為人類自體細胞及同種異體細胞，細胞療法是屬於一種新興療法有別於過往的傳統藥物，其是將細胞作為產品中的活性成分，用來治療或預防疾病。
異體細胞療法產品上市現況
隨著嵌合抗原受體T (Chimeric antigen receptor T cell, CAR-T) 細胞療法的成功問世，也象徵著全球製藥產業逐步邁入轉變，從過去傳統小分子藥物、大分子療法，進展到細胞療法，各國監管單位為了促進細胞治療領域的發展，在法規上進行相關訂定之外，也制定了加速審查的機制。
例如美國的Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)、歐盟的優先藥物認證PRIME (priority medicines)或是日本醫藥品醫療機器法的Conditional approval，讓創新的技術產品能盡快落實於臨床使用，造福廣大的患者。
目前已上市的細胞治療產品，大多是幹細胞產品、體細胞及免疫細胞等產品。而其中屬於同種異體細胞的上市產品，依照監管單位發布的公開資訊，目前在主要醫藥市場國(歐、美、日等國)異體細胞產品，如下表所列：
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